Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval 8. júna o nedostatku v kvalite v lieku. Držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku zároveň nariadil stiahnutie uvedených šarží z trhu, z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Ide o liek Mucosolvan, pas orm 20×15 mg (blis.PVC/Al) s číslom šarží: 2014038 a 2015008.
“Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad s registračnou dokumentáciou v parametri – obsah liečiva. V súvislosti s užívaním lieku Mucosolvan, pas orm 20×15 mg (blis.PVC/Al), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov,” uviedlo ŠÚKL na svojej oficiálnej webovej stránke.
Uvedený liek obsahuje liečivo ambroxoliumchlorid. Využíva na sekretolytickú (uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu, jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
Podľa ŠÚKL nie je dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená, pacienti majú k dispozícii lieky s rovnakou účinnou látkou, ktoré môžu použiť v liečbe ochorení dýchacích ciest.
Zdroj: sukl.sk | Ilustračná foto: YouTube
